진동 체는 글로벌 제약 제조업체의 제품 품질을 보장하고 생산성을 높입니다.

게시일: 2017년 2월 23일 | 러셀 파이넥스 | 댓글 1개

의약품 제조에서 산업용 체질 장비를 사용하는 것은 제품 품질과 무결성을 보장하는 데 매우 중요합니다. 증가하는 제품 수요에 부응하기 위해 대부분의 제약 제조업체는 생산성을 향상시키는 동시에 작업자의 건강과 안전을 보호해야 합니다.

체질 및 분리 장비 분야의 글로벌 리더인 Russell Finex는 다양한 제약 제조업체와 지속적으로 협력하여 검사 및 분리 프로세스가 제품 품질을 보호하고 FDA 위생 표준을 충족하도록 보장합니다.

의약품 가공의 중요한 단계는 들어오는 건조 원료에서 응집체, 대형 입자 또는 오염 물질을 제거하기 위해 올바른 체질 장비를 선택하는 것입니다.

Klinge Pharma와 같이 회사가 품질 보증에 전적으로 전념하는 경우 제조 공정의 각 단계에서 부지런함이 필요합니다. 독일에 본사를 둔 OTC(일반의약품) 제약 제조 회사는 다양한 생산 단계에서 Russell Finex 진동 스크리닝 기계와 분리기를 활용합니다. 처음에는 두 개의 진동 체로 들어오는 재료를 선별하여 주로 운송 중에 형성될 수 있는 덩어리를 제거합니다. 추가 처리 전에 분말을 다양한 입자 크기로 분리하고 최종 제품 코팅 후 응집된 입자를 제거하기 위해 여러 Russell 선회식 분리기가 공정 후반 단계에서도 사용됩니다.

Klinge Pharma는 컴팩트한 디자인으로 인해 Russell Compact Sieve®를 선택했습니다. 그 이유는 기존 산업용 체 높이의 절반도 안 되는 높이에서 정확하고 고용량 검사 스크리닝을 제공하기 때문입니다. 세척이 용이한 디자인은 배치 간 세척을 위해 신속한 분해를 제공하므로 고품질 의약품을 품질 표준에 따라 일관되게 제어하고 생산할 수 있습니다.

이 공장은 또한 Finex Separator™를 활용하여 가공 중에 형성되는 응집 입자를 제거합니다. 고용량 진동 분리기는 다양한 제약 분말 및 과립의 크기 조정, 검사 선별 및 등급 분류에 적합합니다. 한 번에 재료를 선별하여 크기가 큰 오염 물질을 제거하거나 5가지 다른 부분으로 분리하여 최종 제품이 정확한 사양을 충족하는지 확인할 수 있습니다. 이 장치는 유지 관리를 최소한으로 유지하도록 설계되었으며 제약 산업에 적합하도록 고품질 316L 등급 스테인리스 스틸 마감 처리가 가능합니다. Finex Separator™는 정확한 입자 크기 분리, 향상된 분리 효율성 및 일관된 제품 품질을 포함하는 측정 가능한 작동 이점을 제공합니다.

수년 동안 직업적 노출 제한(OEL)과 개인 보호 장비(PPE)는 높은 수준의 강력한 활성 제약 성분(API)이 포함된 의약품 제제를 취급할 때 직원의 건강을 보호해 왔습니다. Russell Finex는 작업자가 위험한 공기 중 먼지 입자에 노출되는 것을 더욱 방지하는 다양한 완전 밀폐형 분말 체질 장비를 제조합니다.

Cipla는 다양한 치료 범주에 걸쳐 1,000개 이상의 제품을 제조하는 인도의 선도적인 제약회사입니다. OEL 준수 공장을 건설할 때 Russell Compact Airlock Sieve™를 설치하여 매우 강력한 API를 안전 스크린하여 대형 오염을 제거했습니다.

Russell Compact Airlock Sieve™는 OEL 레벨 5 인증을 받아 최고 수준의 제품 봉쇄 기능을 제공합니다. 위생 체는 공압식 에어록 클램핑 시스템을 사용하여 독성 먼지를 담습니다. 특허받은 TLI(Twist, Lock, Inflate) 기술은 분말 누출을 방지하기 위해 균일하고 방진 밀봉 기능을 제공합니다. 이는 작업자의 의존도를 최소화하는 동시에 스크리닝 성능을 극대화합니다.

GlaxoSmithKline(GSK)은 주요 질병용 의약품, 백신, 소비자 헬스케어 제품을 제조하는 세계 6위 제약회사로 알려져 있습니다. 영국 최대 규모의 GSK 제조 시설 중 하나는 Russell Finex의 Vibrasonic® Deblinding System이 장착된 산업용 제약 체를 사용하여 공정 효율성을 개선하고 있습니다. 위생 진동 체는 1차 제조의 마지막 단계에서 의약품 분말을 필요한 크기로 선별한 후 2차 제조 단계(분말이 정제 또는 액상 현탁액으로 만들어지는 단계)로 보내지는 데 사용됩니다.